Изолятор применяется для поддержания стерильных условий на фармацевтическом производстве во время выполнения операций взвешивания, дозирования, отбора проб, упаковки и подачи порошкообразного продукта.
1.Камера выполнена из нержавеющей стали SUS316L с толщиной стенки 4 мм. Смотровое окно сформировано из закаленного стекла 10~15 мм.
2.Эргономичный дизайн отвечает категории токсичности ОЕВ 5 (OEL < 1, г/м). Изолятор оборудован системой тестирования бренда SMEPAC.
3.Изолятор оснащен сменным фильтром с системой push-push которая создает возможность безопасной замены во время производства.
4.В изоляторе предусмотрена система проверки герметичности в процессе производства (метод понижения давления) согласно требованиям ISO 10648, ISO 6014644 и PDA TR34.
5.Конструкция изолятора отвечает стандартам GМР, ISO, ISPE, требованиям фармакопеи и другим нормативам с соблюдением 21 CFR Part11. Оборудование имеет сертификат соответствия ЕС.
6.Возможность комплектации весами с локальной обработкой данных или их передачей на централизованную систему.
7.Настраиваемые конфигурации асептических RТР—портов и A B разграничивающих клапанов.
8.Генератор паров перекиси водорода для дезинфекции камер изолятора и инактивации биоорганизмов устанавливается опционально;
9.Комплектация системой впрыска азота, системой определения содержания кислорода — по запросу.
10.Возможно взрывозащищенное исполнение.