Изолятор для проведения тестов на стерильность

1.Корпус производится из листовой нержавеющей стали SUS316L. толщиной 3 мм, смотровые окна — из закаленного стекла толщиной 15 мм.

2.Эргономичный дизайн конструкции соответствует стандарту чистоты ISO 4.8, пакет квалификационной документации подтверждает заявленные технические характеристики изолятора.

3.Изолятор имеет встроенную систему мониторинга температуры и влажности, перепадов давления, скорости потока, концентрации перекиси водорода и бактериального загрязнения.

4.Онлайн тест утечек изолятора (метод понижения давления) в соответствии с требованиями ISO 10648, ISO 14644 и PDA ТРЗ4.

5.Дизайн системы отвечает стандартам фарамакопеи, (GМР, ISO, ISРЕ, 21 СFR Раrt11 и другим современным требованиям. Оборудование имеет сертификат соответствия ЕС.

6.Оснащение приборами для контроля стерильности согласно производственным требованиям.

7.Настраиваемый цикл мойки на месте WIР для полной очистки и просушки изолятора.

8.Возможность комплектации весами с локальной обработкой данных или их передачей на централизованную систему.

9.Настраиваемые конфигурации асептических РТР—портов, комплектация контейнерами для отходов, передаточными тележками, стеллажами и др. аксессуарами.