Заказать
Скрытое поле:
это поле обязательно для заполнения
Ваше имя*
это поле обязательно для заполнения
Телефон:*
это поле обязательно для заполнения
Галочка*
Спасибо! Форма отправлена
Мы в сети
test@example.com
Звоните:
Главная/Каталог оборудования/Изоляторы/Изолятор для проведения тестов на стерильность

Изолятор для проведения тестов на стерильность

Изолятор для проведения тестов на стерильность

Изолятор предназначен для создания асептической среды во время проведения тестов на стерильность с целью исключения микробного загрязнения тестируемых образцов и вспомогательного оборудования.

Класс чистоты
Класс А
Скорость утечки
0.5%
Уровень стерильности
SAL≤10-6
Уровень шума
≤65 Д6
Освещение
≥500 люкс
Перепад давления
0Па~+80Па
Скорость воздуха
≥0.5м/c
                                         Технические характеристики

1.Корпус производится из листовой нержавеющей стали SUS316L. толщиной 3 мм, смотровые окна — из закаленного стекла толщиной 15 мм.

 

2.Эргономичный дизайн конструкции соответствует стандарту чистоты ISO 4.8, пакет квалификационной документации подтверждает заявленные технические характеристики изолятора.

 

3.Изолятор имеет встроенную систему мониторинга температуры и влажности, перепадов давления, скорости потока, концентрации перекиси водорода и бактериального загрязнения.

 

4.Онлайн тест утечек изолятора (метод понижения давления) в соответствии с требованиями ISO 10648, ISO 14644 и PDA ТРЗ4.

 

5.Дизайн системы отвечает стандартам фарамакопеи, (GМР, ISO, ISРЕ, 21 СFR Раrt11 и другим современным требованиям. Оборудование имеет сертификат соответствия ЕС.

 

6.Оснащение приборами для контроля стерильности согласно производственным требованиям.

 

7.Настраиваемый цикл мойки на месте WIР для полной очистки и просушки изолятора.

 

8.Возможность комплектации весами с локальной обработкой данных или их передачей на централизованную систему.

 

9.Настраиваемые конфигурации асептических РТР—портов, комплектация контейнерами для отходов, передаточными тележками, стеллажами и др. аксессуарами.

 

Контакты
Звоните:
Оставить заявку
Скрытое поле:
это поле обязательно для заполнения
Ваше имя*
это поле обязательно для заполнения
Телефон:*
это поле обязательно для заполнения
Галочка*
Спасибо! Форма отправлена