Генератор паров перекиси водорода используется для стерилизации внутреннего пространства изолятора при низких температурах, чтобы исключить риск загрязнения обрабатываемого продукта при передаче в чистую зону класса выше. Пары перекиси водорода подходят для стерилизации всех видов чистых и сухих предметов для соблюдения асептических условий производства.
1.Корпус производится из листовой нержавеющей стали SUS316L толщиной 3 мм, смотровые окна — из закаленного стекла толщиной 15 мм.
2.Встроенный цикл стерилизации парами перекиси водорода в процессе производства;
3.Вертикальная или горизонтальная подача воздуха внутри камеры с одной стороны;
4.Эргономичный дизайн конструкции соответствует стандарту чистоты ISO 4.8, пакет квалификационной документации подтверждает заявленные технические характеристики изолятора;
5.Онлайн тест утечек изолятора (метод понижения давления) в соответствии с требованиями ISO 10648, ISO 14644 и PDA ТР34.
6.Дизайн системы отвечает стандартам фарамакопеи, (GМР, ISO, ISРЕ, 21СFR Раrt11 и другим современным требованиям. Оборудование имеет сертификат соответствия ЕС.